上海专业医疗器械网络经营备案办理

 

　　这段时间医疗器械行业的重大新闻又来了，食品药品监督管理局消息：

 

　　医疗器械网络销售企业必须备案并申报！

 

　　然而，并不是所有的企业都能「及时」办理下来。
这不，刚刚又有一家企业被处罚了。

 

　　亲爱的商家，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定，商家出售二类医疗器械商品需要提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（经营范围：零售或零售批发）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营范围：零售或零售批发）和《医疗器械网络销售备案凭证》。
目前核实到您还没有提交网络销售备案凭证，请在8月x日之前进行提交，逾期未提交，平台将对您店铺涉及到二类医疗器械商品进行处置。

 

　　很多人看到这，就会产生一个疑问，医疗器械商品指的是哪些呢？我在网上卖的需不需要办理这个证件呢？

 

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
在日常生活中，常见的医疗器械主要有家用和医用两种。
常用的家用医疗器械包括:隐形眼镜、血压仪、血糖仪、呼吸机、早早孕试纸、理疗仪、康复辅助器具等;常见的医用医疗器械包括:医用手套、注射器、监护仪、麻醉机、心脏支架、骨科金属材料、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振仪等。

 

　　言归正传，目前，许多网络平台都已发布有关医疗器械入驻平台的相关规则（此项规定也适用于已经入驻了的商家）：

 

　　所以，亲爱的商家们，医疗器械网络经营备案办理已是刻不容缓！自己没时间办理的，不知道如何办理的，就找上海道商企业服务中心！