办理上海的第二类医疗器械经营备案需求
需求:
1.人员(医学相关专业)
2.地址(经营场所和仓库,产品不同需求也不同)
3.需要提供产品注册证加盖厂商公章
办理李期:
注册:名称通过后一李左右
二类备案:2李左右
三类许可:25个工作日左右
所需资料:
1.企业注册单(有模板)
2.质量负责人身份证扫描件、学历证明扫描件(大专以上学历,医疗器械相关专业)、简历、3.体检报告(二类不需要)
4.产品注册证(加盖厂商公章)
5.产品目录清单(包含产品名称、注册证号、型号规格)