申请上海第二类医疗器械经营备案步骤
我们常见的:隐形眼镜、口罩、等等都属于医疗器械产品,很多人认为随便谁都可以进行销售,不需要什么特别手续,其实不是,也需要严格按照医疗器械的行业规则来!
办理需求:
实际经营地址(产品不同,对于地址平方、仓库等的设置也不同)医学相关专业人员(一般二类需要1名,三类需要2名,暂时不需求有实际经验,有的话好)
申请资料:
1.营业执照复印件;
2.公章(有些区需要现场带去盖章使用);
3.房产证复印件、租赁合同原件、平面图等等;
4.法人、公司负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
5.外部楼层图、位置图
6.产品注册证(需要上家加盖公章的,不能复印)
7.管理制度等