GMP车间制药用水分类及水质标准
1、GMP车间制药用水(工艺用水)：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水分类：
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，GMP纯化水设备报价，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
按2000中国药典规定，GMP纯化水设备多少钱，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（PurifiedWater）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。
纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。
管路及分配系统的要求
管路及分配系统的要求
管路及分配系统应考虑到能连续循环，并能定期清洁和消毒。
不断循环的系统易于保持正常的运行状态。
为阻止生物膜的形成，输送水泵的出水应为“紊流式”，分配排放过程中避免低流速；管路采用316L不锈钢管材内壁电抛光并做钝化处理；连接方式可以是热熔式弧焊焊接，GMP纯化水设备厂，或者卫生夹头分段连接；为去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖，阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀；分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点，以便系统在必要时能够完全排空；采用循环管路，GMP纯化水设备，回水流入储罐，釆用串联连接。
使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径；管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121°C。
软化水：指饮用水经过去硬度处理所得的水，讲软化为终处理单元或重要操作单元，以降低通常由钙镁离子等污染物造成的硬度。
反渗透水：将反渗透作为终操作单元或操作单元的水。
超滤水：将超滤作为终操作单元或重要操作单元的水。
去离子水：将离子去除或离子交换过程做为终操作单元或操作单元的水，当去离子的过程是特定的点去离子法时，则成为电去离子水。
蒸馏水：将蒸馏作为终操作单元或操作单元的水。
实验室用水：指经过特殊加工的饮用水，使其符合实验室用水要求。
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