上海医疗器械备案应该怎么申请?

上海医疗器械备案应该怎么申请?

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  有人说现在对医疗器械经营许可证没有面积大小要求了,因为成都自2020年6月1日以后现场检查验收主要依据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,监管部门不再对从事第三类医疗器械经营的企业设置面积要求,但企业的办公和仓储面积应能满足企业实际经营规模。划重点,办公和仓储面积应能满足企业实际经营规模!也就是说,虽然现在不强制要求办公面积100平米以上,仓库60平米以上,但不能小到离谱,比如一个二三十平的小单间,要依据你经营的品类来定。

那么2021成都医疗器械许可证经营面积一般需要多大呢?经办5年的道商商务可以明确的说,具体情况具体分析,比如经营一家隐形眼镜店的面积差不多要求60平米及以上,所以,若是你想了解具体的,请告知企业经营的种类,我们这边才好给你一个准确的答复。

道商代办成都医疗器械经营许可证可提供的服务有:

1.工商注册、增项;

2.三类医疗器械经营许可证(包括体外诊断试剂)新办、变更、续期;

3.场地仓库3色5区布置、制度上墙、软件购买及使用帮助;

4.二类医疗器械备案;

5.医疗器械网络交易服务第三方平台备案服务。

道商协助代理成都医疗器械经营许可证流程:

①签订服务合同;

②准备申请资料;

③提交主管单位审核;

④通过初审;

⑤预约专员现场审查,复审;

⑥复审通过取证书;

成都医疗器械许可证经营面积要求(2021)本次话题道商小编就写到这,至于医疗器械经营许可证需要多久?能加急吗?大家可点击查阅相关文章,或是在线咨询我!

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110
发布时间
2022-07-31 20:31
所属行业
工商服务
编号
24330342
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