纯化水是制药行业关键的物料，纯化水的质量保证是药品质量控制的重要条件。
各国的药典均对纯化水制定了严格的质量标准，在纯化水系统的设计、运行和验证环节，需要严谨对待、严格执行，以满足药典的水质要求。
在这里，小编盘点制药行业纯化水制备过程中常见一些问题，帮助企业理解制备过程的重点和难点。
原水的质量标准至少为饮用水
制备制药用水的原水，其质量标准至少为饮用水。
纯化水的原水应该满足或者经过处理后符合饮用水标准，原水处理，天津GMP纯化水设备，制备出纯化水质量标准的水。
从药典对水质要求的角度来看，在制备纯化水之前，了解水源的情况是企业关注的重点之一。
根据原水的各个指标水平、纯化水系统实现的产水量以及产水要求，合理选择纯化水制备工艺，GMP纯化水设备多少钱，进而确保能够满足制药行业纯化水制备的需求。
药典制剂的配制必须使用药典水
非药典用水也可应用于制药操作中，包括生产设备的清洗，实验室应用以及作为生产合成的原料。
需要注意的是，药典制剂的配制必须使用药典水。
无论是药典水还是非药典水，用户均应制定适宜的微生物限度标准，应根据产品的用途、产品本身的性质以及对用户潜在的危害来评估微生物在非无菌制剂中的重要性，GMP纯化水设备价格，并期望生产者根据所用制药用水的类型来制定适当的微生物数量的警戒线和行动限，这些限度的制定应基于工艺要求和所讨论系统的历史记录。
制药企业关心的制药用水主要是原料水，即纯化水、高纯水和水等，从功能角度分类，制药用水系统主要由制备单元和储存于分配单元组成。
纯化水设备工作原理
生物用纯水制备工艺流程：
传统工艺：? 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
新工艺： ? 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 ? 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－级反渗透－PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 新工艺： ? 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点
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