GMPGMP车间对制药用水制备装置的要求
1.结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2.为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，制药污水处理设备价格，容易清洗、灭菌。
零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。
设备外面避免用油漆，以防剥落。
4.制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。
制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5.水接触的材料必须是低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。
制备水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6.纯化水储存周期不宜大于24小时，制药污水处理设备制造商，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。
保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。
储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和。
应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。
对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
实时监控纯化水设备的总进水量、排放量、温度、压力、流速等要素
实时监控纯化水设备的总进水量、排放量、温度、压力、流速等要素确保在系统允许的范围内，制药污水处理设备生产厂家，以免影响水系统的良好性能。
纯化水设备的每次启动和停机都要进行冲洗，并记录运行参数。
对于长期停机保护、短期停机，需要采取有效的保护措施，以免微生物滋生形成生物膜影响产水水质。
如遇到假期需要短期停机操作时，系统停机后需要把RO装置和EDI装置的阀门关闭，避免空气进入系统。
对于长时间停机的纯化水设备，应采用CIP清洗系统，配置1%的亚，搅拌均匀后加入到RO膜壳，制药污水处理设备，关闭RO系统前后阀门；并且将水罐和管道中的水完全排净，关闭总电源以及总进水阀门。
在药品生产，检验，清洁过程中，水是使用广泛的物质，由于水具有极性和氢键，因此具有独特的化学性质。
他能够溶解，吸收，悬浮许多不同的化学物质。
药品的剂型不同，给式的不同决定了对制药用水的不同质量要求。
制药用水的分类：
对制药用水的定义和用途通常以药典为准，各国药典对制药用水有不同的定义，不同的用途规定以分为药典规定制药用水和非药典规定制药用水。
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