食品/食品添加剂无菌净化车间概述|济南兰桥净化
食品/食品添加剂无菌净化车间0好能与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。食品/食品添加剂无菌净化车间的大小依需要而定,基因测序实验室,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外,主要供更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于更衣间与风淋室之间,也可同时和几个操作间相通;操作间放在内间,主要供产品灌装,房间应不受日光直射,大小适当,精准用药实验室,高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大,清扫和消毒不便;过小,操作不便;顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角,以便清洗和消毒。食品/食品添加剂无菌净化车间应为密闭式并保持车间静压差为正压,设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器和恒温装置。
半导体/电子厂房洁净室的控制
根据半导体/电子行业的洁净控制要求来看,控制的主要污染源为环境含尘量,在洁净技术方面,可采取三种综合性措施:
1、空气过滤
一般的洁净室空气处理系统采用三级处理过程。级——粗效过滤器,用于保护空调器不受污染;第二级——采用中效过滤器保护风管的洁净度;第三级——采用过滤器保证高质量的空气直接进入洁净室。
2、 采用适当的气流类型
气流类型一般有两类,一类为单向流,常称作层流;另外一类为为非单向流,也称作紊流;可根据不同的需求,进行不同的控制。
3、保证各室之间的压差
一般来说,小于5Pa的压差是毫无意义的,因为难以阻止空气回流;压差大于20Pa(隔离工艺处外)是不合理的,因为并不能改善洁净室的特性,反而形成浪费,故而,压差在5~20 Pa范围内即可,不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差应不小于5Pa,洁净区与室外的压差,应不小于10Pa,特殊要求除外。
另外,通风空调系统在洁净室工作中起着关键的作用,决定着系统功能与是否与设计的生产相符合,检验检疫实验室,具体设计应按具体情况在小的投资和运行费用的前提下编制方案。所有的运行控制皆应按照上述四个方面进行。
济南兰桥净化工程有限公司
防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,山东实验室,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。
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