上海申请二类医疗器械经营备案的周期需要多长时间
大部分企业遇到的问题就是自己的公司已经成立,但注册地址不是实际地址,所以达不到办理要求,等于是基本的门槛都够不到,还有一部分企业是公司成立了,但自己的注册地址和实际经营地址不一致,也面临难题。
办理要求:
1.实际经营地址
普通产品45平即可(经营场所30,仓库15平);
特殊产品场地100平,仓库60平(很多企业难以满足)
2.zhuan业人员
一般二类需要1名医学zhuan业的人员,大专以上学历即可,普通产品计算机zhuan业或者护理学也是可以的,三类需要至少2名医学相关人员。
申请材料:
1.营业执照;
2.公章;
3.房产证明、租赁合同原件;
4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
5.经营场所平面图,库房平面图。
6.很关键的材料就是:产品注册证(厂家授权给企业的授权书)
办理周期:2-3周