申请上海第二类医疗器械经营备案的具体要求

申请上海第二类医疗器械经营备案的具体要求

发布商家
上海道商企业服务中心
联系人
卢小姐(女士)
职位
经理
电话
15021594806
手机
15021594806
微信
15021594806
发货
3天内
  

申请上海第二类医疗器械经营备案的具体要求是什么?

二类地址:

45平以上就可以,一般办理出来都是批发类,如果想要办理批发兼零售,地址zui起码需要达到90平以上。


二类一般不需要上门核查地址,一般是抽查。
二类_副本.jpg

材料:

1、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证百复印件(加盖供应商公章);经营方式

2、组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明

3、法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件,质量负责人简历;

4、经营场所、库房地址的内部平面布局图(标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等)

5、经营地址、仓库地址的地理位置图

6、计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明(购买发票)

7、房产证复印件和租赁协议

8、经营场所、库房地址的设施、设备目录

办理周期:2-3周
人气
57
发布时间
2022-07-31 20:31
所属行业
工商服务
编号
24492105
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