医疗器械网络销售备案
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持:
6、企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。
经营场所和库房不得设在民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。
申请材料
1、企业营业执照副本以及互联网药品信息服务许可证的申请表
2、公司座机、传真、法人手机、邮箱
3、二名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历
4、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
5、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明
6、健全的网络与信息安全保障措施
7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
8、网站域名证书,网站栏目的设置说明,以及网站负责人身份证名材料和简历
9、真实性自我保证声明
10、委托授权书和委托人身份证 申请互联网药品信息服务许可证材料的要求:申请材料应使用A4纸打印且材料完整、清晰,要求签字的须签字,并盖公章。