普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
上海第二类医疗器械备案申请条件是什么?
1、营业执照经营范围中含有“非许可类医疗器械经营”等相关字样;
2、提供商业用途的房产证复印件+租赁协议(如无房产证需提供租赁备案凭证);
3、企业负责人与质量负责人必须为不同自然人,且质量负责人需满足大专及以上相关zhuan业,包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。
周期:2-3周