上海能办理第二类医疗器械经营备案吗
我们常见的医疗器械产品:
防护用品、体温测量设备、监护设备、制氧设备、消毒灭菌设备等等。
经营Ⅱ类产品办理“二类医疗器械经营备案凭证”,经营Ⅲ类产品办理“医疗器械经营许可证”,这一点大家都知道。
二类_副本.jpg
怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢?
1.通过产品注册证上的编号,看是1还是2开头
2.通过国家药品监督管理局网站进行查询
办理的材料有哪些:
第二类医疗备案:(批发)
营业执照现成的:经营范围内有医疗器械经营
客户需要提供:
一、营业执照副本原件和公章一个
二、人员三名
1、法人:身份证、毕业证书、联系、邮箱、简历,
2、质量负责人:毕业证书(医学相关zhuan业),身份证复印件、联系方式、邮箱、简历(要求满三年)、
3、财务负责人一名只要身份证复印件
厂家:
营业执照复印件、(盖厂家章)
生产许可证复印件、(盖厂家章)
产品注册证复印件、(盖厂家章)
授权书(盖厂家章)
4、公司场地产权证/租赁。
周期:2-3周