上海能办理第二类医疗器械经营备案吗

上海能办理第二类医疗器械经营备案吗

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  上海能办理第二类医疗器械经营备案吗

我们常见的医疗器械产品:

防护用品、体温测量设备、监护设备、制氧设备、消毒灭菌设备等等。


经营Ⅱ类产品办理“二类医疗器械经营备案凭证”,经营Ⅲ类产品办理“医疗器械经营许可证”,这一点大家都知道。


二类_副本.jpg

怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢?

1.通过产品注册证上的编号,看是1还是2开头

2.通过国家药品监督管理局网站进行查询

办理的材料有哪些:

第二类医疗备案:(批发)

营业执照现成的:经营范围内有医疗器械经营

客户需要提供:

一、营业执照副本原件和公章一个

二、人员三名

1、法人:身份证、毕业证书、联系、邮箱、简历,

2、质量负责人:毕业证书(医学相关zhuan业),身份证复印件、联系方式、邮箱、简历(要求满三年)、

3、财务负责人一名只要身份证复印件

厂家:

营业执照复印件、(盖厂家章)

生产许可证复印件、(盖厂家章)

产品注册证复印件、(盖厂家章)

授权书(盖厂家章)

4、公司场地产权证/租赁。


周期:2-3周
人气
135
发布时间
2022-07-31 20:31
所属行业
工商服务
编号
24524513
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