额温枪介绍额温枪又称红外线测温仪，洗手人体发射的红外线辐射能量来测定体温。其工作原理是利用任何物体在高于**零度（-273℃）以上时都会向外发出红外线，额温枪通过传感器接收红外线，得出感应温度数据。额温枪可以避免交叉感染、测温速度快，因此特别适合在人流量大的地方筛查有发热症状的人，安全、迅速。因为额温枪是通过吸收能量来测温，所以额温枪测量体温不会对人体造成伤害。额温枪优点就是测量时间短，不接触人体；缺点就是准确度较低（受到气温、风速等环境影响、暴露在外的额头皮肤温度不稳定）。额温枪检测认证红外体温计（额温枪）国内销售和出口需要认证包括国内的检测报告、欧盟的CE认证、ROHS报告、REACH报告和美国的FCC认证。额温枪/红外体温计测试项目（7-10个工作日）性能检测报告：温度显示范围、允许误差、抗跌落性、清洁、消毒、灭菌、指示单元、探测器保护罩、自检功能、自动关机功能、外观与结构、技术/使用说明书。环境检测报告：气候环境可靠性测试、机械环境可靠性测试、运输试验可靠性测试、电源电压适用能力测试。安全检测报告：医用电气设备安全测试EMC检测报告：辐射干扰、静电放电、辐射抗干扰标准参考中国国内标准参考GB_T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分_耳腔式GBT 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法GB 9706.1-2007医用电气安全通用要求YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验欧盟标准参考EN 60601-1:2006+A1:2013EN 55011EN 55014-2国内检测流程产品测试准备注册文件向药监局申报审理注册文件现场质量体系考核申请生产许可证国内注册申请资料清单医疗器械注册申请表证明性文件医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料研究资料（重点：需软件验证和寿命周期验证）生产制造信息临床评价资料产品风险分析资料产品技术要求产品注册验证报告产品说明书及小销售单元的标签样稿符合性声明申办人身份证明资料质量体系考核申请文件等