医疗器械的话，是一个涉及范围广、知识密集、资金密集型的高科技产业，随着现在大家生活水平的提高，选用的医疗器械产品也趋向于先进产品靠拢，也是为了提供的人民的生活质量水平，医疗器械科技创新水平也在一直前进，其产品结构也在不断的调整，功能也更加的多样化，市场容量也在不断扩大，自然而然的越来越多的企业从事医疗器械生产、销售业务。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械二类经营备案的办理对象是哪些企业？
准备售卖二类医疗器械备案产品的企业（不能是个体）