医疗器械注册专员应符合以下基本要求：
（一）诚实守信、遵纪守法；
（二）熟悉医疗器械注册的相关法律、法规；熟悉申报的产品、执行标准/技术要求、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息；
（三）具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的技能和解决实际问题的能力；
（四）具备较强的学习能力，能及时掌握医疗器械注册政策和产品的新动态；
（五）具有相应的知识。医疗器械相关大学专科以上学历的，具有1年以上从事医疗器械注册相关工作经验；非医疗器械相关的，应具有2年以上从事医疗器械注册相关工作经验；
医疗器械注册专员应履行以下职责：
（一）规范本企业医疗器械注册申请过程的管理工作；
（二）与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；
（三）关注国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的新动态；
二类医疗器械备案凭证（我方可提供地址，适用实体和天猫、淘宝、京东、阿里巴巴、速卖通、亚马逊各大电商平台）
一、二类医疗器械备案所需资料：
1、公司营业执照、公章
2、经营场所以及经营场所产权明（我方可提供）
3、经营场所相关设施设备及证明
4、相关人员的大专医学明
二、公司主营业务：
记账报税、升级一般纳税人和注册公司不收费用；对公；加急注册公司（外资、香港、合伙企业也可办理）；办二类医疗器械备案凭证（可加急当天出证）；器械网络销售备案；办食品餐饮许可（预包装兼散装、食品、乳制食品；微小、小型、中小型、大型餐饮皆可办理）；办进出口许可；税务逾期申报；国非正常解除；工商地址异常原地址解锁；注销公司；注销税务；注销对公。
代办器械经营许可证，现在新的规定是二类器械不用审批了，可以直接备案后经营，经营许可证需要审批，器械验收标准都是一 样的没有变更，但是您如果想要变更器械许可证上的其中一项就是需要上门核查地址的，（可以变更的项目有：器械公司名字变更，器械公司法人变更，器械公司经营范围变更，器械公司质量管理人变更，器械公司主管检验师变更，器械公司仓库变更，器械公司冷库变更）