二类医疗器械备案 材料清单

二类医疗器械备案 材料清单

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九州同创(北京)企业管理有限公司
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第二类医疗器械备案凭证办理流程:

1、网上上传电子版材料:登录国家监督管理局网站——服务——网上办事指南——器械生产经营许可备案——申请企业——使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核;

2、登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。


第二类医疗器械备案凭证有效期几年:

1、有效期为五年;

2、根据《器械生产监督管理办法》为加强器械生产监督管理,规范器械生产行为,保证器械安全、有效;

3、根据《器械监督管理条例》制定的《器械生产监督管理办法》第十三条《器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。


二类医疗器械备案---材料清单

1. 经办人授权;

2. 组织机构与部门设置说明;

3. 经营设施、设备目录;

4. 第二类器械经营备案申请表;

5. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

6. 经营范围、经营方式说明;

7. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议(附房屋产权文件);

8. 营业执照;

9. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明。


企业业务板块 1.注册内资公司、外资公司、省冠名公司、无区域公司、股份有限公司、有限合伙公司,分公司、子公司 2.注册个体户 3.股权变更、法人变更、公司名称变更、地址变更、经营范围变更、变更注册资金、 4.注销公司、注销个体户、注销银行对公、注销食品证,非正常注销 5.注册或变更地址实审 6.记账报税(个体户、小规模、一般纳税人) 7.做内账 8.一类器械经营许可证 9.二类器械经营许可备案凭证、网络备案 10.转让公司  11.、 12.税务迁出迁入13.解决地址异常,处理工商年报异常 14.申请一般纳税人 15.一般纳税人变小规模 16.银行(法人不到场、到场) 17.银行变更 18.报工商年报  19.带领,带签银行三方扣税协议 20.购买税控盘 21.ICP经营许可证  24.网络文化经营许可证5.税局登记税务信息 26.申请商标    这些都是我们的业务板块,欢迎介绍客户朋友

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发布时间
2022-05-02 14:11
所属行业
其他商务服务
编号
30024296
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