代办北京二类医疗器械

代办北京二类医疗器械

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九州同创(北京)企业管理有限公司
联系人
王经理(女士)
电话
18301616803
手机
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微信
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办理程序: 

(1)注册申请:符合注册条件的企业,向食品药品监督管理局申请,并提交以下注册申报资料; 

①医疗器械生产企业资格证明(备案表、营业执照复印件); 

②注册产品标准及编制说明; 

③产品全性能自测报告; 

④产品使用说明书; 

⑤企业产品生产现有条件及质量管理能力(含检测手段)的说明; 

⑥所提交材料真实性的自我保护声明。 

(2)形式审查:市食品药品监督管理局按《医疗器械注册管理办法》有关要求,重点审查产品分类、注册资料的规范性、完整性,形式审查不合格的,退回企业作补充或修改。 

(3)受理登记:形式审查符合要求的,接受申请,开具医疗器械注册受理单。 

(4)注册审评:对申报资料的符合性、真实性审查,必要时进行现场审核,审查阶段资料如有修改或补充,及时通知申请单位,同时中止受理期限,待资料修改或补充完毕后恢复受理期限。 

(5)审查批准:主审人员形成结论,交科长审查,合格的交局分管领导审批,签发产品准产注册证书,不合格的书面说明理由,退回申报单位修改。 

(6)证件发放:对审核、批准的产品编写产品注册证号,核发《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品制造认可表》、《医疗器械产品说明书批件》。


代办北京医疗器械二类

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代办北京医疗器械二类许可证

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代办北京医疗器械二类价格

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代办北京医疗器械二类公司

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企业业务板块 1.注册内资公司、外资公司、省冠名公司、无区域公司、股份有限公司、有限合伙公司,分公司、子公司 2.注册个体户 3.股权变更、法人变更、公司名称变更、地址变更、经营范围变更、变更注册资金、 4.注销公司、注销个体户、注销银行对公、注销食品证,非正常注销 5.注册或变更地址实审 6.记账报税(个体户、小规模、一般纳税人) 7.做内账 8.一类器械经营许可证 9.二类器械经营许可备案凭证、网络备案 10.转让公司  11.、 12.税务迁出迁入13.解决地址异常,处理工商年报异常 14.申请一般纳税人 15.一般纳税人变小规模 16.银行(法人不到场、到场) 17.银行变更 18.报工商年报  19.带领,带签银行三方扣税协议 20.购买税控盘 21.ICP经营许可证  24.网络文化经营许可证5.税局登记税务信息 26.申请商标    这些都是我们的业务板块,欢迎介绍客户朋友


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发布时间
2022-05-02 14:11
所属行业
国内公司注册
编号
30029499
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