想在上海办理医疗器械二类备案,都有哪些要求,具体要怎么操作:
二类医疗器械备案的要求,基本就是地址.人士这两块:
壹、 必须要有实际地址,普通产品肆伍平即可
贰、 要有专业的人士,医学专业,大专以上学历
叁、 供应好企业注册的信息及地址资料
一般来说 二类需要一名人士就够了 ,三类的话需要贰名人士,涉及到三类产品,公司要记得购买销售软件。
大概步骤:
壹、先新设企业(一定是实际注册地址),如果是现有企业进行办理,那么必须要确定下注册地址是否是实际地址,如果不是,可选择迁址到实际地址
贰、企业成立好之后,开始准备资料(人士.地址.产品注册证等)
叁、提交二类备案的资料等待审核
肆、领取备案凭证
一般来说,二类备案需要贰周的时间