上海医疗器械网络销售企业必须备案并申报

上海医疗器械网络销售企业必须备案并申报

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上海医疗器械网络销售企业必须备案并申报

这段时间医疗器械行业的重大新闻又来了,食品药品监督管理局消息:

医疗器械网络销售企业必须备案并申报!

然而,并不是所有的企业都能“及时”办理下来。这不,刚刚又有一家企业被处罚了。

亲爱的商家,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定,商家出售二类医疗器械商品需要提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》(经营范围:零售或零售批发)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围:零售或零售批发)和《医疗器械网络销售备案凭证》。目前核实到您还没有提交网络销售备案凭证,请在8月x日之前进行提交,逾期未提交,平台将对您店铺涉及到二类医疗器械商品进行处置。

很多人看到这,就会产生一个疑问,医疗器械商品指的是哪些呢?我在网上卖的需不需要办理这个证件呢?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。在日常生活中,常见的医疗器械主要有家用和医用两种。常用的家用医疗器械包括:隐形眼镜、血压仪、血糖仪、呼吸机、早早孕试纸、理疗仪、康复辅助器具等;常见的医用医疗器械包括:医用手套、注射器、监护仪、麻醉机、心脏支架、骨科金属材料、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振仪等。

言归正传,目前,许多网络平台都已发布有关医疗器械入驻平台的相关规则(此项规定也适用于已经入驻了的商家):

所以,亲爱的商家们,医疗器械网络经营备案办理已是刻不容缓!自己没时间办理的,不知道如何办理的,就找上海道商企业服务中心!






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118
发布时间
2024-12-17 16:49
所属行业
工商服务
编号
30096237
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