申请上海第二类医疗器械经营备案凭证的具体要求

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上海道与商企业发展有限公司
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王斐斐(先生)
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申请第二类医疗器械经营备案凭证的具体要求是

我们常见的:隐形眼镜、口罩、等等都属于医疗器械产品,很多人认为 随便谁都可以进行销售,不需要什么特别手续,其实不是,也需要严格按照医疗器械的行业规则来!
办理要求:

  1. 实际经营地址(产品不同,对于地址平方、仓库等的设置也不同)

  2. 医学相关专业人员(一般二类需要1名,三类需要2名,暂时不要求有实际经验

申请材料:

1.营业执照复印件;

2.公章(有些区需要现场带去盖章使用);

3.房产证复印件、租赁合同原件、平面图等等;

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5.外部楼层图、位置图

6.产品注册证(需要上家加盖公章的,不能复印)

7.管理制度等




人气
111
发布时间
2024-06-13 15:58
所属行业
工商服务
编号
30096264
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