网络销售类、第二类、第三类医疗设备,医疗设备的生产加工或经营公司,均务必到当地市食品行业药品监督管理局进行医疗设备网络销售申请办理办理备案。在淘宝。京东,天猫等第三方平台经营医疗设备的门面务必申办入驻型的医疗设备网络销售申请办理办理备案。
《医疗器械网络销售备案凭证》申办规范:
1、已得到医疗设备生产许可、经营准许或者申办申请办理办理备案;
2、与医疗设备网络交易服务第三方平台签合同或自己做网站并得到《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
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《医疗器械网络销售备案凭证》申办具体地址 隶属辖区的食品行业药品监督管理局
《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、原料案件审理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、原料审查,申请办理办理备案企业对申请的信息进行审查
3、公示公告,符合规定的,在七个工作日内以内向社会经济发展发布备案信息。
医疗设备网络销售申请办理办理备案务必的原材料
1.《医疗器械网络销售信息表》;
2.公司企业营业执照复印件(交检正本);
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交检正本);
4. 申办企业属于修建类网站地址的,理当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交检正本)、电信增值业务流程许可证书复印件(交检正本)(若有)和非盈利性互联网信息服务申请办理办理备案说明;
5. 申办企业属于入驻类网站地址的,理当提交与所有拟入驻的医疗设备网络交易服务第三方平台签定的入驻合同书复印件;
6.申办企业申报材料时,具体申办工作员非企业公司法人,企业理当提交《授权委托书》