仟企服就来给大家分享下办理二类医疗器械经营备案凭证的材料
1.《 第二类医疗器械经营备案表》眉山二类医疗器械备案 东坡区二类医疗器械备案
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件);(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;眉山二类医疗器械备案 东坡区二类医疗器械备案
8.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。