医疗器械三类经营许可申请

医疗器械三类经营许可申请

发布商家
北京中鼎凯祥商贸有限公司
联系人
刘妍(女士)
电话
15611764673
品牌
中润万业
发货
3天内

第三类医疗器械主要是指植入介入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

 

 

三类医疗器械主要包括:

 

一次性使用无菌医疗器械:

1一次性使用无菌注射器。

2一次性使用输液器。

3一次性使用麻醉穿刺包。

4.一次性使用静脉输液针。

5.一次性使用无菌注射针。

6.一次性使用塑料血袋。

7.一次性使用采血器。

8.一次性使用滴定管式输液器。

 

骨科植入物医疗器械:

1外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入材料和人工器官、介入器材除外)等等。

 

 

第三类医疗器械经营许可申请条件

 

1、具有经营范围和经营规范相适应到质量管理机构或者质量管理人员

2、质量管理人员应当具有国家认可的相关z业、学历或职称

3、具有与经营范围和经营规范相适应的经营、贮存场所

4、具有与经营范围和经营规范相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

 

 

如有相关需要,欢迎您随时咨询!

 

 


人气
157
发布时间
2022-03-24 17:36
所属行业
公司注册
编号
30165264
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