实体店和网上销售医疗器械许可证一样吗

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无论线上还是线下,对医疗器械的监管都是很严格的。所以不管是生产还是销售经营对医疗器械的资质都要进行完善。那么线上和线下销售医疗器械需要的许可证是一样的吗?都有哪些分类呢?

 

《一》医疗器械网络销售备案分为几种类型?

三种。

1. 入驻类。

2. 自建类

3. 第三方交易平台备案

《二》医疗器械网络销售备案和医疗器械经营可证有什么区别?

医疗器械经营许可证是针对线下实体店,来办理的一个证书。医疗器械网络销售备案很明显是针对线上业务的。

要先有线下的证书和业务做支撑,才能开展线上的业务。也就是要先取得医疗器械经营许可证后,再去申请医疗器械网络销售备案。

《三》医疗器械网络销售备案需要什么材料?

入驻类。

1营业执照副本

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》 或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件

4拟入驻的医疗 器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件

自建类

1、营业执照副本。

2、法人身份证扫描件。

3、《互联网药品信息服务资格证》、ICP许可证或ICP备案。

 

资讯:中国网财经913日讯 (记者 钟文鑫)据上海市市场监督管理局消息,日前,尼普洛贸易(上海)有限公司因销售对维生素B12的清除率不符合产品技术要求的医疗器械。被上海市浦东新区市场监督管理局责令当事人停止违法行为,并从重处罚1453500元。


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发布时间
2022-10-18 17:34
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