北京医疗器械备案办理二类三类

北京医疗器械备案办理二类三类

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华夏启商(北京)企业管理有限公司业务部
联系人
孔艳琴(女士)
职位
客户经理
电话
13718939097
手机
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微信
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医疗器械公司注册需要哪些材料?

1、公司名称(必须)

2、公司注册地址(必须)

3、法人股东身份信息(必须)

4、公司经营范围必须包含二类医疗器械销售

5、医学相关的质量员3人

6、仓库平面图

 

如果您的公司只是一个普通公司,却想办理二类医疗器械备案,需要准备如下材料

1、质量员3人

2、经营范围新增二类医疗器械备案

3、提供库房平面图

为什么现在很多客户咨询二类医疗器械备案呢?医疗器械分为几类,销售各类需要满足什么要求?

一类医疗器械:无需备案,执照经营范围有即可

二类医疗器械:需要备案,可配合核查,主营代表:医用口罩、额温枪、防护服等

三类医疗器械:需要备案,需要实地核查,需要人员核查。主营代表:大型呼吸机,CT,核磁共振等等

二类医疗器械现在办理条件有所加严,3月初可以一天出证,但是3月中旬开始,*少也要5天出证,并且审核材料有所增加。可以预见的是,后期办理肯定会逐步加严。所以如果您有需求的话,还是应该尽早办理

如果您还不了解办理流程,或者想委托我司办理,欢迎随时致电


王康


我司主营北京地区各类企业工商服务,包括1、公司注册注销2、企业代理记账3、公司注册地址4、公司异常解除5、公司升集团公司控股公司6、企业垫资验资7、各类审计报告8、商标注册9、企业无地域核名10、市局公司升公司11、市局公司升集团公司12、市局公司升控股公司13、市局、疑难核名等14、研究院转让15、外地研究院注册16、培训公司转让、注册17、投资公司转让、注册等


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发布时间
2023-10-09 09:19
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30725775
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