无尘车间净化概述：
在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细1菌等污染物排除，无尘室，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的无尘车间工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，简易无尘室，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
二、相关设备
无尘车间空气净化器（又称为室内空气净化器）广泛应用于空调房间如办公室、宾馆、民用住宅、医院病房以及其他需要净化空气的实验室、计算机房等场所，万级无尘室，它对于改善室内的空气质量大为有益。
空气净化器是一种新型家用电器，它具有调节温度、自动检测烟雾、滤去尘埃、消除异味及有害气体、双重灭菌、释放负离子等功能。空气净化器通常由高压产生电路负离子发生器、微风扇、空气过滤器等系统组成。它的工作原理如下：机器内的微风扇（又称通风机）使室内空气循环流动，污染的空气通过机内的空气过滤器 （两次过滤）后将各种污染物清除或吸附，然后经过装在出风口的负离子发生器（工作时负离子发生器中的高压产生直流负高压），将空气不断电离产生大量负离子，被微风扇送出，形成负离子气流，达到清洁、净化空气的目的，从而为人们提供一个类似大自然中新鲜空气的“微气候环境”
无尘车间的构成是由下列各项系统所组成（在所组成的系统分子中是缺一不可的），否则将无法构成一完整且品质良好的无尘车间：
⑴无尘车间的天花板系统
包括吊杆（Ceiling rod）、纲梁（I-Beam或U-Beam）、天花板格子梁（Ceiling grid或Ceilingframe）。
⑵无尘车间的空调系统
包括空气舱、过滤器系统、风车等。
⑶无尘车间的隔墙板（Partitional wall)
包括窗户、门。
⑷无尘车间的地板
包括高架地板或防静电地板、以及环氧自流平及滚涂地面。
⑸无尘车间的照明器具
包括日光灯、黄色灯管等。
⑹无尘车间之建筑主体构造
一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕；
B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；
C.吸湿性小；
D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；
国家生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、欧共体EEC
GMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的体系，认为应包括以下几个方面：
1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。
3.无尘车间应明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序，正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，无尘室工程，进行生产和质量控制。
8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估体系的有效性和适用性。
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