为提高药品说明书的可读性,减少错误用药,保护患者用药安全,2019年12月1日开始施行的《疫苗管理法》已经在第二十一条第二款作出规定:“国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书、标签内容”;2020年5月《药品说明书和标签管理规定(修订稿)》进行网上公开征求意见,经修订完善后发布;2020年7月1日实施的新修订《药品注册管理办法》也对经批准上市药品的说明书等信息公开提出要求。目前我国药品说明书公开的有关制度已基本建立,国家药监局正在加紧推进药品说明书和标签信息公开工作。
为提高药品说明书的可读性,减少错误用药,保护患者用药安全,2019年12月1日开始施行的《疫苗管理法》已经在第二十一条第二款作出规定:“国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书、标签内容”;2020年5月《药品说明书和标签管理规定(修订稿)》进行网上公开征求意见,经修订完善后发布;2020年7月1日实施的新修订《药品注册管理办法》也对经批准上市药品的说明书等信息公开提出要求。目前我国药品说明书公开的有关制度已基本建立,国家药监局正在加紧推进药品说明书和标签信息公开工作。