层次为决策层，包括、政、技（术）领导。
主要培训：1．通过介绍质量管理和的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际的）标准建立质量体系的认识。
调查分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析。
2．产品特点分析。
3．组织结构分析。
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。
文件编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
b) 评审质量目标，明确改进方向；c) 对现有过程的状况（包括已发生的和潜在的不合格），进行数据分析和内部审核分析，质量异常不合格品管理系统，确定改进的方案，不断寻求改进的机会；d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进；e) 组织管理评审。
体系的维护始终是遵循"PDCA”运行模式的。
方审核又称内部审核，用于内部的目的，由组织自已或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
内部审核是质量管理体系的一种质量体系认证审核。
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