当地时间2023年1月6日，欧盟委员会正式提交提案，修订了条例(EU) 2017/745和(EU) 2017/746条例中涉及医疗器械的过渡性规定，针对MDR关于MDD证书过渡期延长提出了延长的计划。新的*后期限取决于医疗器械的风险类别，并将确保患者能够持续获得医疗器械。它还将允许在现有法律框架下已经投放市场并仍可获得的医疗器械继续在市场上销售(即没有销售截止日期)。
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MDR过渡期延长的*新截止时间
值得注意的是，本次提案并没有修改任何MDR法规上的要求，过渡期的延长是为了给广大制造商更多的时间来准备MDR的申请，因此大家依旧不能放松申请MDR的脚步；同时此项提案还需要欧洲议会和理事会的通过才能正式实行