玻尿酸属于几类医疗器械?又该如何申报呢?

玻尿酸属于几类医疗器械?又该如何申报呢?

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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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迈振威
认准

 玻尿酸,又叫透明质酸。它广泛应用于美容领域,特别是近几年里常被用于“微整形”医疗美容,通过注射等方式,实现隆鼻、隆下巴、去皱、丰唇和凹陷部位填充。

 

       但是,需要特别注意的是,注射美容使用的玻尿酸是国家食品药品监管总局发布的《医疗器械分类目录》中一级类别中“整形及普通外科植入物”下属二级类别中的“整形用注射填充物”,属于第三类医疗器械。医疗美容机构注射玻尿酸是有规范要求的,否则就是违法违规,就要受到处罚的。

申报程序还是按第三类医疗器械经营许可核发准入办理

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发布时间
2023-11-21 18:32
所属行业
国内公司注册
编号
40170783
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