二类医疗器械经营准备材料
1 执照经营范围需添加 销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械
2 没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同
3 有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供
4 医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图
5 医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积
6 医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施（灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表）
7 冷库需要委托贮存库房（委托贮存库房不分面积大小 都适用）
二类医疗器械经营准备材料
1 执照经营范围需添加 销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械
2 没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同
3 有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供
4 医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图
5 医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积
6 医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施（灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表）
7 冷库需要委托贮存库房（委托贮存库房不分面积大小 都适用）