一、三类医疗器械资质注册所需材料:、
企业名字dao与经营范围,备案资内本及股东出资份额容,股东等身份的证明;、医疗器械产品备案证书、供应商执照、资质及委托书;、质量管理文件等;、2个或以上医学专业或有关专业人员证书、身份的证明与简历;、达到医疗器械经营要求的工作场地及仓库证明;、公司章程、股东会决议等;、财务职工身份证和上岗证;、其它有关材料。
二、办理三类医疗器械资质的要求:、场地要求:一定是工作性质,使用面积要小达到45平方米;、职工要求:需要有3名有关职工(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;、产品要求:一定要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;、另外有关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械资质的过程:、申请人递交申请资料到有关部门;、有关部门受理申请人的申请;、到实际场地进行勘察和对产品进行审查;、准予颁发三类医疗器械资质。
以上就是对三类医疗器械经营资质代办的有关介绍,办理的程序可能较为烦琐。有不明白可以随时提问我。