超声诊断仪属于第几类医疗器械？
按照《医疗器械分类目录》，超声诊断仪按第二类医疗器械，销售时需先备案
| 产品名称 | 产品描述 | 预期用途 | 产品类别 | |
| 超声诊断仪 | 通常由探头（相空阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图形显示等部分组成的设备，利用超声脉回波原理，完成人体器官组成的成像。 | 运用超声成像原理，对人体组织（如腹部等）或器官（如心脏等）进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。 | IILEI | |
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、 库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.经办人授权证明.