雾化器属于医疗器械分类目录的哪种?

雾化器属于医疗器械分类目录的哪种?

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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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王振作(先生)
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迈振威
认准

属于二类医疗器械。

相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾慎知病的手段,医用雾化器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,属于二类医疗器械。

医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。

扩展资料:

医疗器械的相关要求规定:

1、第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

2、申请第二类医疗器械产伍竖品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

3、第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;腔孝大临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。


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183
发布时间
2023-11-22 13:27
所属行业
国内公司注册
编号
40183203
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