医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。《医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。无证销售医疗器械的，属于违法行为。那么，医疗器械维修和服务是否需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》吗？有哪些要求吗？
用于医疗器械维修的配件一般是非医疗器械。配件属于医疗器械的，需办理《医疗器械经营备案证明》或《医疗器械经营许可证》。轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子不是医疗器械的，出售、更换、维修轮子不需要《医疗器械经营备案证明》或《医疗器械经营许可证》。如果是组合医疗器械，如果医疗器械是由几个不同的医疗器械组成，且一个配件也属于该医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案证明》或《医疗器械经营许可证》。