代办北京城区三类医疗器械经营许可证办理条件

代办北京城区三类医疗器械经营许可证办理条件

发布商家
北京一诺企服管理咨询有限公司
联系人
刘经理(先生)
手机
13611201989
服务
三类医疗器械公司注册
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三类医疗器械经营许可证
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二类医疗器械

北京一诺企服管理咨询有限公司提供代办医疗器械经营许可证服务,帮助企业顺利办理北京城区三类医疗器械经营许可证。作为一家专业的咨询机构,我们深知三类医疗器械经营许可证办理的条件和流程,能够为客户提供全面的咨询服务。

代办北京城区三类医疗器械经营许可证办理条件

服务范围:

服务优势:

办理流程:

  1. 咨询阶段:客户通过电话、在线咨询或亲自前来,向我们咨询代办医疗器械经营许可证的相关信息。
  2. 需求确认:我们的咨询顾问将与客户对接,了解客户的具体需求,确认所需要办理的医疗器械经营许可证类型。
  3. 材料准备:根据客户的需求,我们提供具体的材料清单,并协助客户准备材料。材料主要包括企业营业执照、法人身份证明、产品备案证明等。
  4. 申请提交:我们将客户准备好的材料递交给相关部门,代表客户申请医疗器械经营许可证。
  5. 审核跟进:一旦申请提交,我们将密切跟进审核进度,并及时与客户沟通反馈信息。
  6. 办理结果:经过审核,如果申请成功,我们将协助客户领取医疗器械经营许可证;如果申请被驳回,我们将提供相应的解决方案和辅导。

所需材料:

材料名称 证件要求
企业营业执照 有效期内,且经核验真实有效
法人身份证明 有效期内,且与企业营业执照上的法定代表人信息一致
产品备案证明 二类医疗器械备案或三类医疗器械公司注册证明
其他附加材料 根据具体需求提供

总结:

通过我们的代办医疗器械经营许可证服务,您可以省去繁琐的手续办理过程,高效快捷地获得所需许可证。我们的专业团队将全程为您提供指导和帮助,确保办理顺利并达到预期目标。如果您需要办理北京城区三类医疗器械经营许可证或其他相关服务,请随时联系我们,我们将竭诚为您服务。

北京代办三类医疗器械公司许可证必备哪些条件

北京代办二三类医疗器械许可证需要的办公室以及库房标准如下:

具体详情也可以咨询我

 医疗器械许可证办理要求目录: 

  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 

  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 

  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平


人气
68
发布时间
2023-11-24 05:12
所属行业
工商服务
编号
40262599
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