2023年8月7日,美国食品药品监督管理局网站发布化妆品工厂和产品注册指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作为化妆品监管法案MoCRA的配套文件之一,该文件明确了产品和工厂强制注册的相关法定要求、主体和对象定义、申请负责人、递交信息、申请流程和时间等规定。
通过了解化妆品FDA的概念和注册步骤,你可以确保你的产品符合美国市场的法规和标准,并获得市场进入的合规性。准备必要的文件和资料,进行产品标签评估,创建FDA电子门户账户,提交注册申请,并等待FDA的审核和通知,是注册化妆品FDA的关键步骤。请遵循FDA的指引和要求,确保产品合规并顺利进入美国市场。
产品列名需要提交哪些信息?1、公司的FEI Number 2、公司或委托商(若是委托生产)的名称,联系方式和DUNS Number,即标签上体现的公司的名称,联系方式和DUNS Number;化妆品的名称(标签上体现的)。3、化妆品的种类 4、化妆品成份清单,含UNII码 5、化妆品的列名号(如果之前完成过列名)6、提交类型 7、母公司名称(如有) 8、公司类型 9、标签电子稿 10、 产品的网页链接 11、 化妆品是否仅供专业用途 12、与产品列名相关的个人的联系信息;
美国FDA计划在2023年10月推出全新的化妆品注册登记网站。FDA积极倡导电子注册登记网站的使用,旨在提升数据提交和管理的效率,以确保信息的及时性。我们强烈鼓励您积极采用这一新系统,以便提前做好准备,开始为您的化妆品注册工作做好充分准备。这一举措旨在为化妆品行业提供更加便捷的注册流程,符合FDA改善监管程序的目标。立即行动,确保您的产品能够按时合规注册。
深圳中琪检验机构优势检测项目:
FDA注册、FDA检测、CE认证、FCC认证、CPC认证、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC检测、RoHS、EN71、CPSIA、食品接触材料检测、各类玩具文具检测、各种限用物质检测、家具家电及日用品检测、各类材料燃烧测试、食品安全测试、化妆品检测等。