医疗器械经营企业(二、三类)许可证变更核发办事指南

医疗器械经营企业(二、三类)许可证变更核发办事指南

发布商家
深圳市迈振威医疗健康有限公司
联系人
王振作(先生)
手机
13530068278
迈振威
认准

一、行政审批主体名称:

市食品药品监督管理局

二、行政许可事项名称:

医疗器械经营企业(二、三类)许可证变更核发

三、办理类型名称:

B1类,变更--许可事项变更

四、法律法规规章依据:

《医疗器械监督管理条例》第二十四条:开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,开办第三医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》,无此证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

五、申请该行政许可事项应具备的条件

1、具有《医疗器械经营企业许可证》的合法企业

2、该企业在申办过程中无案件

3、具体变更条件应符合对应的开办条件要求

六、应提交的全部申请材料目录

1、《医疗器械经营企业项目变更申请表》

2、《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本复印件(加盖公章)

3、企业法定代表人对质量管理人的任命书

4、拟变更质量管理人的身份证、学历证或职称证及个人简历

经营范围变更:

拟经营产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件及相应储存条件的说明书及有关材料

注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更

产权证明或房屋租赁协议复印件

房屋所在地理位置图、平面图及储存条件说明

人气
49
发布时间
2023-11-25 01:26
所属行业
国内公司注册
编号
40372002
我公司的其他供应信息
相关医疗器械产品
拨打电话 请卖家联系我