MoCRA,全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新,赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限,产品和工厂的强制注册要求就其中之一。
化妆品被拒绝进入美国的原因有哪些?
如果化妆品在任何方面不符合适用的美国法律和法规,则可能会被拒绝进入美国。以下只是一些最常见的原因:
·危险成分:导致产品不安全的成分或污染物。
·颜色添加剂违规:所有颜色添加剂的预期用途必须获得 FDA 批准;有些必须在 FDA 自己的实验室获得批量认证后才能使用。滥用颜色添加剂会使产品掺假。
·禁用和限制成分:违反这些物质的使用限制会导致化妆品掺假。
·微生物污染:化妆品不需要无菌,但微生物污染可能会危害健康,从而使产品掺假。
·标签违规:例如成分声明存在缺陷,或未包含所有必需的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息。
请记住,这些只是一些常见的违规行为。任何违反适用的美国法律和相关法规的行为都可能导致化妆品被扣留。
依据MoCRA的授权,美国食品药品监督管理局将强制化妆品责任人对产品及其生产企业进行注册,同时保证定期更新。新的注册递交网站计划将于2023年10月启用。在申请工厂注册之前,责任人需要提前获取工厂的机构标识码FEI,已经在美国市场上市的化妆品,需要在2023年12月29日之前完成产品和工厂的注册。
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