深圳医疗器械办理要求(医疗器械申请流程)

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三类医疗器械销售如何办理医疗器械经营许可证?需要准备哪些资料?

办理三类医疗器械许可证要求:

1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;

2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;

3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业。

办理三类医疗器械许可证的注意事项:

1、办公地址需商用性质,面积以房产证上jianzhu面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;

3、三名人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,不能guakao,年检也是涉及这3名人员的,所以办理三类医疗器械许可证最重要的就是人员


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87
发布时间
2023-11-25 05:51
所属行业
其他商务服务
编号
40383363
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