办理三类医疗器械经营许可证资料:
1.第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表。
2.营业执照副本。
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件。
4.企业组织机构与部门设置说明。
5.经营范围、经营方式说明
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
7.经营设施、设备目录(。
8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
10.经办人授权证明 (。
11.对所提交资料真实性的声明。
质量负责人要求:医学相关的学历毕业三年以上,大专及以上,有相关行业的经验,从事体外诊断试剂的企业的负责人
需要医学检验大专学历并具有中级及以上的职称或本科学历,从事隐形眼镜的质量负责人需要临床医学或者视光学学历。
先卓企业管理专门代办三类医疗器械许可证,可以提供真实办公场地及真实质量负责人,省心省事。