设立第二、三类医疗器械经营公司，需要向经营所在地城市药品监督管理局提出申请，并提交以下材料：（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
设立第二、三类医疗器械经营公司，需要向经营所在地城市药品监督管理局提出申请，并提交以下材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证书或营业执照复印件（验原件）；
（4）拟任企业质量管理负责人的身份证明、学历证书或技术职称复印件及个人简历；
（5）拟设企业质量管理人员的身份证件、学历或技术职称复印件；
（6）拟设立企业的组织机构和职责或者质量技术人员的职责；
（7）拟设公司的注册地址、仓库图、平面图（注明总面积）、产权证明或租赁合同（附同一产权租赁证明）复印件；
（8）公司产品质量管理体系文件和待建仓储设备、机械设备文件目录。
