根据这一MoCRA法案,所有涉及化妆品的企业都必须进行FDA企业注册和产品列名,以确保产品的合规性和安全性。不过,需要注意的是,FDA已经停止接受和处理化妆品自愿注册计划(VCRP)的申请,并且VCRP的历史数据将不再有效。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
什么样的企业不需要FDA注册?仅参与以下活动的企业:贴标(Labeling),重新贴标(Relabeling),包装(Packaging),重新包装(Repackaging),储存(Holding),分销(Distributing)。注:这里的包装(Packaging)和重新包装(Repackaging)不包含把化妆品装进容器中的活动,参与此类活动的企业需要完成注册。
化妆品注册有没有时间限制呢? 工厂注册:① 2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业,必须在2023年12月29日之前完成注册。② 2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业,必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前(以较晚者为准)完成注册。
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