美国出口的化妆品没有强制要求必须向FDA注册,但有两种情况需要FDA注册:1.化妆品在美国上架,要求化妆品公司申请FDA注册号;2.如果在美国销售的化妆品超过1000美元,必须提供销售记录或链接才能在FDA注册。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
化妆品注册有没有时间限制呢? 产品列名:① 2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品,必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。
MoCRA法规更新的内容:1. FDA将在未来几周内提供有关电子提交和纸质提交表格的启动日期的更多信息。2. FDA强烈鼓励使用电子提交,以促进机构的数据提交和管理的效率和及时性。3. 行业可以通过审查FDA提供的文件,并主动收集完成其设施注册和产品清单所需的信息,继续为注册和清单做好准备。
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