菲律宾PFDA对医疗器械认证有效期限有几种?

菲律宾PFDA对医疗器械认证有效期限有几种?

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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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根据菲律宾食品和药品管理局(Philippine Food and Drug Administration,PFDA)的规定,医疗器械的注册和许可证在菲律宾通常有不同的有效期限,取决于医疗器械的分类和特性。


以下是一般性的有效期限分类:


1. 类别 I - 低风险医疗器械:类别 I 的医疗器械通常被授予3年的注册有效期限。


2. 类别 II - 中等风险医疗器械:类别 II 的医疗器械通常被授予5年的注册有效期限。


3. 类别 III - 高风险医疗器械:类别 III 的医疗器械通常被授予5年的注册有效期限。


这些有效期限是一般性的指导,但实际的有效期限可能因特定医疗器械、注册条件和法规的变化而有所不同。


因此,建议与我们合作,以继续在菲律宾市场上合法销售医疗器械。


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103
发布时间
2023-11-26 05:11
所属行业
检验分析设备
编号
40416599
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