我司是江西省的企业服务机构,拥有的办理人员和相关的医疗器械服务资源,能够帮助客户迅速完成医疗器械相关资质的办理,甚至包括医疗器械的注册和备案。建议需要更加深入了解更多关于申请三类医疗器械经营许可证的场地要求及材料清单的客户,可以直接来电咨询。
近年来,医疗器械行业作为新兴产业中的其中一门重要领域,南昌也是尤其重视。目前南昌市已经发展成为是我国医疗器械行业的重要产业集群区域。进入医疗器械行业众所周知是有门槛的。就来给大家解读一下,南昌怎么办理医疗器械许可证,有哪些流程及条件。
我司是江西省一定规模的代办机构,公司成立至今十余年,无论是在价格,速度,还是服务上,我们都相信自己能够有一定的优势。公司内设有专门的律师,审计部门,能够针对问题为客户定制更加合适的解决方案。如果有任何需要,都可以随时致电我们。
我司为南昌代办医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案各类资质企业服务机构,可提供江西医疗器械正规园区地址,享受税收洼地优惠!可代办江西及南昌经营范围涵盖所有三类医疗器械的医疗器械经营许可证,代办江西省医疗器械生产,医疗器械注册许可证。
专为医疗器械企业配套服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队,深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧,良好的沟通协作能力。公司注重承诺,珍视信誉和口碑,以实现客户的利益为目的,为客户量身订做有针对性的专属服务方案,并与客户充分沟通协调,避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。在多年的工作中,建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务,优质快捷!
我们一起重点来说一下办理三类经营许可证对于人员的要求有哪些?
企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的售后服务人员和售后服务条件,也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持。 售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
一、企业质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或职称。 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工 程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
二、企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工 作的人员应当在职在岗。
1、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以 上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技 术职称。
2、从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
3、从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关或者职业资格的人员。
如果您人员场地,体检等不满足条件,要南昌市办理三类医疗器械经营许可证,一手办理,可提供解决方案,请找我司为您协助!