本司提供江西南昌市三类医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案服务，欢迎来电咨询！！ 我司拥有人才全面、办理的团队，而且均是代办许可服务行业有多年工作经验，公司成立专注于医疗器械经营许可证业务，为新办医疗器械经营企业和续期企业提供申办支持；致力于许可办理所需经营场地解决方案、许可办理所需人员解决方案、许可办理所需第三方冷库解决方案，公司已成为各类许可的解决方案和配套创业服务提供商。目前已实现覆盖南昌市内蓬勃发展的医疗器械行业代办申办服务，市场范围也向周边地区扩大，截止目前（宜春、九江、抚州、赣州、吉安、抚州等南昌周边地区）代理申报申办业务也已开通。创业团队除医疗器械外还成功开发出版物、劳务派遣、人力资源、兽药经营等代理申报服务。 公司业务 1 公司注册： （提供注册地址，政府扶持政策，政府补助，免费…查看更多 企业核名）。 2 银行开户： （企业开户许可证、开户验资） 3 财务咨询： （代理记账 、财务外包 、代理报税、一般纳税人资格认定、申请进出口权、税务注册、财务乱帐清理、旧账整） 4 商标注册： （公司商标注册，LOGO设计，大师取名） 5 工商年检 ： （代办企业工商年检审计、税务、代码证年检、国地税年检） 6 企业变更 ： （代理企业法人、营业地址、经营范围、等变更事项、税务变更） 7 企业注销 ： （工商注销、税务注销、银行开户许可证注销） 8 公司资质 ： （代理食品经营许可证、物流许可证、卫生许可证等） 卫生健康委员会发布了医疗器械安全管理的行业标准，其中对医疗器械的风险分类做了详细划分，其中一类为风险，二类为中风险，三类为高风险。让我们就此看看这三个类别到底有什么不同！ 一类医疗器械：说到医疗器械人们可能首先会想起的都是CT机、心电图机、心脏起搏器等较引人注目的仪器，而一类医疗器械就是在这些大咖身边的助理们，比如：手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴、听诊器、纱布绷带等。是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。且一类医疗器械是无需办理经营许可证的，只需要获得得工商部门核发的营业执照便可以可进行一类医疗器械的经营活动。 二类医疗器械：二类医疗器械相对一类风险较高，属于中等风险，是需要严格管理保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械所属物品范围较多，小至创可贴、体温计、血糖仪等，大到制氧机、雾化器等。二类医疗器械的经营活动需由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。 三类医疗器械：医疗界大佬闪亮登场，三类医疗器械是需要采取特别措施严格管理保证其安全、有效的器械。高深技术、高风险、高度管理，这三高是三类医疗器械的特点。其范围标准内的器械有：CT机、医用呼吸机、基因测序仪、医用内窥镜等。三类医疗器械的经营活动需要获得设区的市食品药品监管部门实行许可管理并申请得到《医疗器械经营许可证》才可进行。如果要申办医疗器械经营许可证却不清楚申办的器械属于哪一类的话怎么办呢？可以登录《中国食品药品检定研究院》的网站，进行医疗器械的分类界定，可以检定出是否属于医疗器械和属于哪一类器械。