除颤器办理俄罗斯RZN注册测试标准是什么

除颤器办理俄罗斯RZN注册测试标准是什么

发布商家
国瑞中安集团一站式CRO
联系人
李海城(先生)
职位
经理
手机
13929216670
微信
13929216670

俄罗斯RZN注册除颤器(defibrillator)时,需要符合一系列的测试标准,这些标准通常涉及产品的安全性、性能和质量。以下是可能涉及到的一些测试标准:

  1. IEC 60601-2-4:2010 Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators:

  2. IEC 60601-2-27:2011 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment:

  3. IEC 60601-2-30:2011 Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers:

  4. IEC 60601-1:2012 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance:

请注意,以上标准可能会有更新和修改,因此在准备注册申请时,建议查阅新版本的标准。此外,具体的测试标准可能还会受到俄罗斯相关法规和监管机构的要求的影响,因此建议与专业的医疗器械注册顾问或法律顾问合作,以确保您的产品符合俄罗斯的法规和标准。

人气
149
发布时间
2023-11-28 13:25
所属行业
其他认证服务
编号
40458619
我公司的其他供应信息
相关除颤器产品
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我