械字号、消字号两种手续之间有什么区别? 中药制品备案消字号、械字号、妆字号、健字号、日用品手续贴牌代工
目前国家药物批准文件字号非常混乱,常见到的就有国字,国药准字,卫字,健字,品字,生字,妆字,消字等等,还有用上述字混合型的,如卫妆字,食健字等,另外还有各省市自己指定的如“赣械字”等等,明目繁多,眼花缭乱。
以前我也根本不注意这些批文字号的含义,后来发现有不同,开始研究一些医药常识,才略知一二。现在市面上有很多“械字号”、“消字号”产品。
消字号产品、医疗器械,这二者有什么区别?河南杰东以专业的角度告诉你,这些分类的差异。
医疗器械:医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,具有对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节以及妊娠控制。
【械字号】械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证!标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售!
消字号产品:经过卫生部门批准生产,只能宣传抗抑菌功能,批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,报批过程中产品不需做临床药效及用药**等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
【消字号】只能用于外用消毒杀菌产品的标注,并无其他功能与作用
以上就是消字号产品和医疗器械的区别,河南杰东是专业生产和销售的一类、二类医疗器械产品。相信大家了解之后,可以更加清楚的选择适合自己的产品。
杰东是专业生产销售的一类、二类医疗器械产品,主打私护凝胶、前列腺凝胶、痔疮凝胶、乳腺贴等皮肤外用药,欢迎前来洽谈。
秘方产品办理消字号、健字号等批文贴牌加工流程。一个好的产品,如果想要在市场上销售。一共是需要两套手续的,一个是产品标准,一个是生产厂家的资质。本公司就是为客户解决这一套手续的问题。
分为两种模式,一种是把标准做到自己公司名下,然后找任意生产厂家来生产。一种是贴牌生产,用我公司现有的标准,来贴牌生产。
贴牌就是贴别人已经办好的,基本就是生产型厂家办好的;办号就是办理自己的产品号。
贴号的好处是快,因为号是已经办好的,直接可以用,但是也有弊端,就是命名和成分可能不会完全相同。
办号的好处是,这个号是做到自己公司名下的,号是自己所有的,特别外用产品,基本上就是长期有效,不用担心期限问题,产品上市后,只管放心大胆推广就行了。而且现在办理的时间也很快,外用的产品基本上一个月左右即可拿到手续,口服产品稍慢一些,但基本上也在三个月,有些省份可能时间会稍微长一些。
有了批号之后可以增加你的销售渠道,是产品合份,想要扩大市场,没有批号,被查到就是违规处理,批号是您产品的合法手续。是对你产品的保护,后期加工问题也都可以相继解决。
杰东厂家办理中医秘方、民间中医秘方的合法上市手续,解决批号贴牌加工生产问题,解决您的产品进入国医堂,馆,药店、,医院,
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